درباره من

سعید کارگر

کارشناس تضمین کیفیت و احراز کیفیت

من سعید کارگر هستم؛ کارشناس تضمین کیفیت و احراز صلاحیت تجهیزات در صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی. در حال حاضر در شرکت بایا زیست فارمد (تولیدکننده داروهای بیولوژیک) در حوزه احراز صلاحیت تجهیزات و فرآیندها فعالیت دارم و تمرکز اصلی‌ام بر تدوین پروتکل‌ها و اجرای آزمون‌های FAT، IQ، OQ و PQ روی تجهیزات حیاتی خط تولید از جمله بیورآکتورها، مخازن فرآیندی، ذخیره‌سازی و پرتابل، سامانه‌های FPLC، مبدل‌های حرارتی و پمپ‌های CIP است.

مسیر حرفه‌ای

من با گذر از زنجیره کامل تولید زیستی شکل گرفته است؛ کار را از کنترل کیفیت (QC) آغاز کردم، با تولید (Production) و تحقیق و توسعه (R&D) ادامه دادم و در نهایت به تضمین کیفیت (QA) رسیدم.

این تجربه زیسته در شرکت‌هایی همچون لیوژن فارمد، نوژین زیست‌فارمد، پروتئین فناور آینده و بایا زیست فارمد باعث شده تا فرآیند تولید داروهای بیولوژیک را نه‌تنها از دریچه اسناد و الزامات رگولاتوری، بلکه از سطح عملیات کف کارخانه تا ترخیص نهایی محصول بشناسم؛ مزیتی که تحلیل مغایرت‌ها، ارزیابی ریسک و ارتباط میان‌واحدی را برایم بسیار دقیق‌تر و عملیاتی‌تر می‌سازد.